王敏:谈彝族新药的开发
作者 王敏 2025-04-20
原出处:《楚州今古》1999年第2期

随着医药业的发展,现代医学化学合成的毒副反应和环境污染的问题越开越严重,医学家们又重新开始重视传统医药。“从传统民族药中寻找新药”已成为人类走向21世纪各国医学家们关注的一个问题。近10多年来,世界各国已把新药开发的注意力转向天然植物药。天然药物及其制剂在国际医药市场上的比重正在提高,发展中国家达80%,发达国家为35~40%,全球平均达50~56%。据1984年统计资料,建国35年来我国从中草药中研制的新药共142种,其中创制40种,老药结构新用途的102种,中草药的开发和利用有着广阔的前景和较大的潜力。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

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彝族医药是我国传统医药的一部分,有悠久的发展历史和独特的理论体系,在用药方法、剂型、品种方面与中医药和其它民族医药都有着鲜明的民族性和地域特色,深受当地民族群众的欢迎,有坚实的群众基础。但是,长期以来,彝药的药用价值除本民族外,大多未被医学界所认识,更谈不上科学研究和开发,所以说彝药是一块未开垦的处女地,彝药这一山野妙龄女郎,渴盼人们去揭示、去认识,从彝药中开发新药是大有希望的。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

在寻找新药的途径中,各民族的用药经验,曾为人类找到不少有用药物,也是今后新药研究开发的必要线索。但通过这种途径来寻找新药周期长、效率低,故不能单用此法。同时,许多药物的发现完全是偶然的或有部分的偶然性。如透骨草传统用药经验是治疗风湿疼痛、产后洗澡除风邪等,但彝医却在用药实践中偶然发现本品有治疗泌尿系结石的作用;威灵仙传统用药经验是治疗风湿痹痛、诸骨鲠咽等,但汉医在用药实践中却偶然发现本品配米醋有治疗泌尿系结石的作用;桑寄生传统用药经验是治疗风湿痹痛、腰膝酸痛等,但彝医在用药实践中发现本品有镇静安神的作用。诸如此类的例子举不胜举。科学研究的任务,就是要从偶然现象中揭示事物内部的隐藏着的必然规律性。在寻找新药的研究中,科技人员要善于发现和捕捉一些偶然现象进行分析,以求突破。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

单项指标筛选是半个多世纪以来各国广泛应用和行之有效的方法。我国建国40多年来寻找新药的主要途径也是这种方法,特别是对传统天然药物及其化学成分的筛选。这种筛选方法的主要优点是目标清楚、方法简捷、指标明确、标准统一,能够在短时间内集中上万个化合物来实验它的疗效,从中较快地发现有效新药。还有综合筛选(希波克拉底法),是从60年代开始广泛采用的综合初筛法,仅用整体来麻醉大鼠,观察63种项目,包括10项不同的药理活性。此法开始应用时是将给药后出现的症状记录在标准的数据纸上作分析,目前已发展到电脑程序化,将给药后得到的信息和“库存药”相比较,迅速检出药理活性。此法无需贵重仪器,方法简便、耗资少、效率高,并能对药物的毒理性质和安全范围作出粗略的估计。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

从传统医药中寻找新药,以传统医药经验为线索,通过现代药理方法筛选和评价传统药物,从天然药物中提取安全有效的化合物,已成为开发新药的重要途径。40多年来,我国研制的新药有很大一部分是从研究民间药和民族药中开发出来的。如冬凌草素(汉药)、灯盏乙素(彝药)、傣肌松(傣药)、豆腐渣果甙(彝药)、小儿腹痛草獐牙菜苦甙(彝药)等。这种方法的一般程序是:首先鉴定生药的品种,提取分离各种组成,经过药理实验,从中找出有效单体或提取物,然后进行毒理实验和临床观察。应用结构改造的方法对某些成分进行走向合成,在先导化合物的分子结构上进行各种化学修饰。研究化学结构与生物效应的关系,通过药理实验与数学计算,确定最佳结构。这样不仅可使原成分的理化性质,如溶解性、吸收性、稳定性、刺激性得以改善,而且也能因改善其体内的吸收、分布、代谢和排泄,从而使毒副作用降低,在特定组织部位增强药效、维持有效浓度以及延长作用时间等等。利用毒副作用:首先是药物的毒副作用在临床上直接应用(如治疗青光眼新药丁公藤碱Ⅱ的发现);其次是利用药物的毒副作用加结构改造,发展成新型药物(如磺胺类口服降血糖药的发现);最后利用生物技术开发新药。目前,研究药物与酶、受体的作用已逐渐成为寻找新药,阐明药作用机制(作用途径和作用点)的重要途径之一。应用酶、受体的活性作为指标来进行筛选,具有灵敏度高、速度快、所需受试品数少,易于处理大量样品等优点,特别适用于初筛及植化分离过程中的追踪筛选,缺点是有时与整体动物水平的实验结果有差距。单克隆抗体与毒素的连接是近年来利用受体学说寻找新药的一个重要发展方向。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

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以上是人们寻找新药的诸多途径,其中从传统彝药中开发新药,尤其值得重视。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

首先,从整理彝医古籍文献及彝族传统经验中获取线索:有关彝族医药的情况在《明代彝文医书》、《造药治病书》、《医病好药书》等古籍文献中均有记载或以手抄本及口授的形式流传于彝族地区。通过对这些彝族医药文献及传统经验的调查、收集、整理研究,可从中总结出彝医的用药规律、特点,发掘出防病治病的有效方药,为进一步的系统研究和新药开发奠定基础。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

其次,按彝医传统用药经验筛选:彝族民间有着独特的用药经验,这些宝贵的用药经验都是从实践中逐步积累起来的。在进行彝药研究时,除了要遵循新药研究的一般程序和规律外,还要注重在彝医药理论体系指导下设计研究方案和方法,突出彝药特点,运用现代科学和方法,在继承的基础上不断创新。研究的目的不仅仅是开发新药,更重要的是实现彝医药的现代化,从而丰富和发展彝医药学,其一般研究程序为:单方、复方~~药理~~临床。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

第三,运用现代药理实验方法筛选:彝药的现代药理实验筛选,是从彝药中开发新药的重要途径,研究方法的科学性与先进性,动物模型的合理性与重复性,观测指标的敏感性与特异性,都很重要。实验设计要注意从方证出发,建立合理的药理研究方法,符合彝医特点的动物模型、观测指标及给药途径,使研究结果更可靠。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

第四,有效方剂的拆方分析:彝医常以复方形式给药,在大量的彝药复方中,有的是作为基本方应用于临床,应用范围广,疗效好,无毒副作用,在彝医药中占有重要地位,是新药开发的源泉。复方中各单味药的药理作用,可能混合产生协同作用或抵抗作用,也可能产生其它不同的药理作用。通过拆方研究进行分析综合,就能了解复方中的主药作用,简化、优化药物组成,使复方少而精、多而不杂,配伍更精密,疗效更好。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

第五,彝药的剂型改革:这也是开发新药的途径之一。对传统的彝药剂型用科学的方法进行评价,使传统剂型规范化、标准化,提高其稳定性和临床疗效,研制出适合于批量生产的制备工艺。同时,根据现代药学发展趋势,以有效的彝药单方、复方为研究对象开发彝药的新剂型,如冲剂、片剂、胶囊剂等,从药物配置理论、生产技术工艺和理论、质量检测和控制等方面,用现代药剂学的理论和方法对彝药进行研究开发。另外,针对彝族居住地区气候炎热、潮湿,皮肤病发病率高的情况,加强彝药外用剂型的研究开发,满足广大群众的需要。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

笔者认为:从民族传统彝药中研究开发新药不论采用何种途径和方法,都要注意传统经验与现代科学研究相结合。传统经验必须应用现代科学的方法、手段才能提高,而现代药学科学研究如果不从传统经验中寻找线索,就必然会大大制约新药开发的进程。依据传统经验选择研究对象时,首先要进行原始使用方法的临床验证,只有在证明某一药物或方剂疗效确切可靠的基础上,才谈得上系统、综合的多学科研究,才能提高新药开发的命中率。选题时还要注意基础理论和应用研究并重、治疗药和保健药并重、资源保护和生产开发并重。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

为了加快和促进彝药的现代科学研究,提高彝族医药学术水平,更好地发挥彝药的经济效益和社会效益,根据新药研究与开发的特点,针对目前我省及楚雄州彝族医药的现状提出以下建议。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

1、采用高精尖新技术,适应市场竞争。新药研究开发是一种技术密集、科学密集的高技术特殊商品的研究开发。研究开发彝药时,应注意采用国内外的先进技术和方法来设计研究方案,组织各学科专家、骨干组成课题组,应用各单位高级精密仪器设备,使彝药研究一开始就具备一个较高的科技起点。这样才能研制出安全有效、能适应市场竞争的新药。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

2、多渠道、多途径筹集经费。新药研究与开发需要巨大的投资,应从多方面、多渠道筹集经费,在科研选题上采取长短结合、以短养长的方法,优先开展一些投资少、周期短、收益大的应用科研项目,然后再开展重大基础科研工作。同时,医药企业对新药开发也要大力支持,因为新药创制成功,最后获利的是企业,如果没有新产品的开发,将来一旦实行药物品种专利,企业就将陷入困境。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

3、加强新药研究的中期论证与预测。新药研究从选题到上市推广应用期长,研究项目负责人要在研究过程中及时组织中期论证会,总结前一阶段的研究成果,预测药物的发展前景,以决定下一步的工作是继续深入还是放弃。另外,要特别注意分析一些假阳性结果,避免研究方向误入歧途,造成损失。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

4、高度重视实验动物的标准化。创制新药所需动物的质量和品种必须符合实验动物的各项要求,否则药理和毒理数据难以得到国际承认。我们在这方面的差距,须加强重视。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

5、加强国内国际的协作交流。我国传统彝族医药与国内各兄弟民族的传统医药和东南亚如越南、泰国、老挝及印度的传统医药有着密切联系。加强国际间的协作交流,既可利用外资,又可引进先进技术和学术思想。借鉴国外在传统医药研究开发中所取得的经验,同时也为我们创制新药打入国际市场准备有利条件。在国内,各科研单位和企业之间应加强合作交流,分工配合,各取所长,互通有无。只有把各医疗单位和各医药企业的优势集中起来,才能形成一支具有较高水平的新药研究力量,促进彝族医药的发展。此外,各单位的协作交流有利于解决诸如低水平重复和低水平竞争,信息资料、分析测试仪器、化学试剂短缺等问题。因此,新药研究人员要善于和乐于合作,有关的政府卫生部门要充分利用行政、学术和经济等手段来做好新药研究开发的规划、组织、指挥协调工作。F39彝族人网(彝人网)- 彝族文化网络博物馆

备注:此论文在2001年10月25日云南省民族民间医药研究会学术交流年会上经专家组评为一等奖。
原载:《楚州今古》1999年第2期;文稿来源:微信公众号-楚雄老拨云堂中医门诊部。

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发布: 阿着地 编辑: 阿布亚 返回顶部 ↑
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