州委在关于制定楚雄州国民经济和社会发展第十个五年计划的建议中，提出把天然药业作为我州的五大特色产业之一，加快培育建设，使之尽快成长为新的支柱产业。发展天然药业，我州有较丰厚的资源优势，特别是随着近年来我国中医药现代化建设进程的加快和世界医疗技术水平的不断提高，人们对化学药物的毒副作用认识不断深化，全球已兴起了新一轮的天然药物消费热潮，包括民族药在内的传统中医药通过与现代技术的结合进入世界天然药物市场，给我州发展天然药业带来了新的历史机遇。如何抓住机遇，发挥优势，发掘弘扬民族传统医药，加快发展我州天然药业，我对此谈几点自己的看法和建议：
一、 充分认识民族医药的地位和作用。
在中国传统医药学发展史上，各民族在其历史发展过程中，产生了各具特色的民族医药学，如汉医、藏医、蒙古医、维吾尔医、朝鲜医、壮医、傣医、彝医等。分布在云南、四川、贵州、广西四省区的彝族文化及其医药学传统，不仅有独特的诊疗方法而且形成了特有的医药学基本理论。彝族有自己的文字和医药学著作流传于世，迄今为止发现的彝医药古籍有明代的《彝族医药书》、《作祭献药供牲经》等；清代的《小儿生长书》、《医病书》、《医病好药书》、《三马头彝医药书》、《洼垤彝族医药书》、《斯色比特依》、《元阳彝族医书》、《奄者彝族医药书》和《迤施河彝医书》等；近代整理出版的有：《宇宙人文论》、《西南彝志》、《彝族医药学》、《楚雄彝药志》、《楚雄彝州本草》等著作。这些宝贵的彝医药学知识为我国传统医药学的发展做出了重要贡献，在中医药学中占有着重要的地位。为此，我们要在继承民族医药传统的基础上，进一步弘扬民族医药文化，对彝族医药学进行深入的发掘、整理和完善，开展彝医药学基础理论研究，使之促进彝药新产品的开发，为发展我州天然药物产业，形成龙头企业群，创立地方名牌，推动我州医药产业可持续发展奠定理论基础。
二、彝族医药学与其他民族医药学的优势比较。
根据《彝族医药书》记载，早在明代，彝医就已经有了丰富的临床用药经验，已能治疗内、外、妇产、五官科等多种疾病，治疗用药多为彝地特有的药物，以其独有的理论，简单的组方，奇特的疗效为其特点。现已初步总结出的彝药共有1189种，其中植物药871种、动物药262种、矿物、化学药物56种。近年来我省许多企业采用现代制药技术，对一些疗效明显的彝药方剂进行了研发，先后成功地推出了一批彝药新产品，有的已获得国家新药证书投入批量生产和销售。如根据对彝族用药“青蒿素”的研究，开发出了蒿甲醚系列名优产品；对彝药的研究，开发出了鞘蕊苏口服液、仙鹤胶囊、咽舒欣胶囊和口服液、彝止血、彝止痛胶囊和蜂毒擦剂等一批彝药新产品。近年来，仅云南省卫生厅审批的150多种民族药中，彝药就占了50%，彝药新产品开发已呈现出了较好的增长势头。但是，彝医与目前国家已经批准的蒙医、藏医、维吾尔医、傣医四种民族医药体系相比，彝医尚未形成有别于中医的独立医药学、药物本草专著和药材标准等规范化的理论体系，因此还未获得国家的认可，这些缺陷给彝药新产品开发带来了不利的影响。因此，加快彝族医药基础理论的研究，开展彝药资源普查，编制彝药本草，制定彝药标准，尽快形成规范化的彝族医药学理论体系，上报国家审批，为开发我州彝药产品奠定坚实的理论基础，这是摆在我州天然药物产业化开发面前的首要任务。
三、彝族医药学基础理论研究及天然药物产业开发中需解决的几个主要问题。
1、民族新药产品开发缺乏有效的医药学基础理论的科学指导，给新药研发带来困难，成为制约我州制药产业持续发展的难点问题。彝药品种中的大部分天然药物不属于中药药典规定的药材范围，而我国目前还没有经国家认可的彝药材标准、彝药草本和彝医规范，所以彝药在申报为国家新药时，较之传统中药增加了难度，使得许多组方独特和疗效明显的彝药难予获得国家新药的审批，也使得彝药在研发过程中无规可循，加大彝药申报为国家级新药的难度。
2、我州天然药物产业开发后劲不足，缺乏新药产品的支撑，现有产品面临着二次开发的重任。目前我州已投入生产的新药产品主要有：三类新药品种4个、民族药新产品18个、保健药品1个、常规药品300多个，新产品在全部药品中的比重较低。存在着结构性的不合理问题，除盘龙云海药业公司的“排毒养颜胶囊”保健药品达到规模化经营外，其他新药产品还有待于不断提高经营水平，开拓市场。根据国家药品的有关政策，我国保健药品早已停止审批，明年后将面临着降为保健食品或研发后转报为药品的选择；民族药新产品也面临着再研发后转报为国家级新药或是被淘汰的选择。现有药品研发升级为国家二、三、四类新药，需要在药理、药效、毒理和临床学等方面加紧进行研究，力争我州一批疗效明显的新药产品在得到国家新药审批的同时通过FDA认证，使得新药研发工作量和投资增大。
3、知识产权保护意识淡薄，在新药研究和开发方面未对此问题引起足够的重视。市场条件下的竞争实质上是人才和智力的竞争，特别是在药品研发方面，每获得一个新药成果所付出的代价是巨大的，有时甚至是几代人艰辛努力的结果，虽然成果获得国家审批认证，得到行政保护，但未经依法进行知识产权申请和授权，成果被侵权时难以获得法律的有效保护。我州现有的23个新药产品中，拥有自主知识产权的产品仅有9个，现已买断知识产权的有4个，其他10个产品均为我州企业与外地成果持有人联合开发的新药成果，由于未能及时申报共有知识产权，仅与委托单位签定一般性的加工生产合同，而药品委托加工人随时都可能转移生产，而得不到法律上的保护，带来了知识产权流失的新问题。
4、新药研发人才严重缺乏，制药产业研发资金投入不足。一方面，在彝医药学基础理论研究中，缺乏一批经验丰富、懂彝药、会管理等方面的人才；在产业开发中，企业缺乏专业技术人才。目前，我州知名彝医较少，执业药师仅有3名，各类专业技术人员比例不足制药行业从业人员的20%，尚未与医药院校和科研单位建立起长期稳定的合作关系，优秀的管理和营销人才奇缺，职工需要进行新技能培训。另一方面，新药研发资金短缺。我州新药研发经费投入，平均每个民族药不到80万元，而国内同类企业新药开发（以三类新药计）平均每个新药投入研发经费高达1300多万元，有的甚至超过3000多万元。
5、新建药厂产品结构不尽合理，许多企业为使规划设计能通过GMP认证，还未拿到新药证书，就盲目扩大生产规模，极易造成新的生产能力过剩。目前我州已建和拟建的制药厂共有7家（盘龙云海、雁塔、金碧、万裕、万鹤鸣、善美、老拨云堂），按设计能力统计，有生产胶囊剂20亿粒、片剂20亿片、酊水糖浆剂5000吨、粉针剂5亿瓶、颗粒剂6亿袋、处理中药材1万吨的生产规模。根据现有产品测算，胶囊剂生产线除盘龙云海药业公司可满负荷生产达标外，其他企业如不拓展市场增加新药生产，将会出现生产能力过剩的问题。
四、开展彝药研发及加快制药产业发展的几点建议。
1、建议州政府尽快建立有名彝医、彝族学者、文化名人、名中医、药剂师、药检人员、统计师、药品研究人员和领导参加的《彝族医药学历史文献研究》、《彝药本草丛书编辑委员会》和《彝药质量标准》课题组。组织开展“彝药资源普查”工作，争取在3-5年内完成彝族医药学系统理论的研究工作，编制出版《彝族医药学》、《彝药本草》、《彝药方剂学》和《彝族药材标准》等丛书，完成彝医药学基础理论资料的报批工作。
2、彝药新产品的研究工作，应该在已有制剂的基础上，优选疗效显著、毒副作用小的彝药方剂进行药理、药效、毒理和临床试验，尽快申报国家二、三类新药。加快申报实施国家中药现代化项目，应用高新技术开发新药品，从药剂学、药效学、药物学研究的角度，依托国内药品研发机构，开发口服缓释和控释剂、靶向和透皮剂等新的给药剂型，申报四类新药。引进先进的生物技术和设备，通过随机筛选寻找有生物活性的先导化合物来开发新药。
3、加大政策扶持力度，统一思想认识，促使全社会形成支持发展我州天然药物产业的共识，形成合力，从财政、税收、人事、土地、投融资、投资担保等方面支持制药产业的发展。建立医药产业开发基金，支持和鼓励州外企业和个人到我州来发展制药产业，加大科学研究、产品创新、技术改造的力度。
4、认真抓好重点制药企业的GMP改造工作，除政府贴息扶持和银行贷款支持外，企业应以股权改组为条件多方吸引社会投资，结合企业技术创新工作促使新老制药企业尽快完成GMP技术改造工作。组织实施好“中药现代化工业科技园区”的建设，改善投资环境，提高服务水平，积极开展对外招商引资工作，引进国内外资金和新药产品来发展我州制药产业。
5、认真抓好药品市场营销工作，企业要建立新药品消费理念引导市场消费，组建营销网络、推行电子商务、连锁店经营等方式，达到树品牌、扩市场的目的。要认真研究国内外的药品市场发展动态，选准产品定位点，针对不同的目标市场，采用灵活多样的营销手段，建立健全促销激励机制，大力引进、培养我州一批懂技术会经营的营销专业人才队伍，努力提高我州医药产品的市场占有率。
6、制药企业建设必须严格执行我州制定的天然药物产业“十五”发展规划，根据“十五”规划指导原则合理编制年度实施计划。管理部门应在项目审批过程中把好审批关，制止低水平的重复建设。引导企业建立现代企业制度和实施法人治理结构，加强管理和监督，推进产权多元化改革，大力发展民营经济，加速药业经济民营化，促使民营企业成为我州天然药物产业开发的主力军。
7、加快人才的培养，建立我州高素质的医药技术及管理创新人才队伍。在使用好现有医药人才的同时加速医药技术和管理人才的引进和培养，大力开展职业技术教育培训，定期选派有培养前途的技术和管理人才到国内外重点院校进行深造。鼓励能人采用技术成果入股、智力入股及分配等多种形式，调动科技和管理人才的创造性和积极性。为各类人才提供工作、进修学习和生活上的便利，吸引大批优秀人才来为我州天然药物产业建设和发展服务。
8、开展知识产权保护工作，依法保护研究开发人员的科技成果，明确产权归属，维护科技人员的合法权益。加大新药的商标权、专利权和著作权的申请授权和保护工作，各部门应积极为制药企业创造条件，疏通渠道，加强服务，努力为企业申报知识产权做好服务工作，使我州天然药业研发的产品和技术都能及时申请获权，防止知识产权的流失。
发掘弘扬民族传统医药 加快发展楚雄州天然药业
作者
邹昆林
2003-05-24
原出处：楚雄文萃
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